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La Ley de Salud Pública y de Prevención
y Respuesta al Bioterrorismo ("Bioterrorism Act")
firmada el 12 de junio de 2002, tiene los siguientes
objetivos principales:
- Mejorar la preparación en caso de ataques
terroristas, en particular en ataques con agentes
químicos o biológicos.
- Regulación de agentes biológicos y
toxinas potencialmente peligrosos.
- Protección del suministro de alimentos y
medicinas.
Esta norma afecta directamente a las empresas que produzcan,
procesen, envasen, distribuyan, reciban o almacenen
alimentos para consumo de personas o animales en Estados
Unidos.
La Ley autoriza un incremento del gasto de 545 millones
de dólares con destino a la FDA (Administración
Estadounidense de Alimentos y Medicamentos) y al USDA
(Departamento de Agricultura de EEUU) para mejorar los
controles del suministro de alimentos, lo que se traducirá
en un incremento de los inspectores, de los medios materiales
y del gasto en investigación de métodos
para la rápida detección de adulteraciones
en los alimentos. Otras previsiones de la Ley que repercutirán
en el comercio de productos agroalimentarios son las
siguientes:
- Autoriza a la FDA a detener cualquier envío
de alimentos cuando exista "evidencia creíble"
de que puede suponer un riesgo para personas o animales.
- Establece que aquellas personas o entidades que
cometan infracciones graves o intenten importar productos
que supongan un grave riesgo para la salud sean inhabilitadas
para importar en los EE.UU. durante un plazo de cinco
años.
- Requiere que todos los establecimientos, nacionales
o extranjeros, que transformen, procesen, envasen
o almacenen alimentos con destino a los EE.UU. estén
registrados en la FDA. Esta exigencia se pondrá
en práctica en un plazo de 18 meses a partir
de la promulgación de la Ley, y está
previsto el diseño de un sistema de registro
vía Internet.
- Requiere que se haga una notificación previa
de los envíos con una antelación mínima.
- Exige que la empresa exportadora disponga de un
agente en Estados Unidos con el que se pueda comunicar
la FDA.
- Exige el marcado de los productos rechazados en
la aduana estadounidense con la leyenda "United
States Refused Entry" (entrada rechazada en los
EE.UU.)
Las dos primeras normas que desarrollan esta Ley, y
que se corresponden con el registro de establecimientos,
la obligación de disponer de un agente en Estados
Unidos y la notificación previa de los envíos
se exigirán a todos los envíos a partir
del 12 de diciembre de 2003. A continuación veremos
en qué consiste cada una de ellos.
Este "Especial" persigue dar una pincelada
de las repercusiones de la ley. Debido a la complejidad
de este asunto es muy importante que los textos
íntegros de las normas sean analizados
en detalle por las empresas que puedan verse afectados
por su aplicación futura.
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