La FDA comenzará a exigir que los establecimientos que exportan a los EE.UU. estén registrados a partir del 12 de diciembre de 2003.

El registro se puede realizar, bien electrónicamente, a través de Internet, o bien en papel, por correo, fax u otro medio de transporte. Sin embargo, la agencia recomienda encarecidamente el uso de Internet, que funciona desde el 16 de octubre de 2003 las 24 horas del día, 7 días a la semana, y es accesible desde todo el mundo en la siguiente dirección: https://www.access.fda.gov/. Si se han completado correctamente todos los campos, tanto la confirmación como el número del registro se reciben de forma automática. Sin embargo, el registro por correo o fax puede demorarse durante meses, por lo que no se recomienda. Para registrarse por correo o fax se deben solicitar los formularios, y luego remitirlos a la siguiente dirección:

U.S. Food and Drug Administration (HFS-681)
5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20857
Telef. 1 877 332 3882

También es posible enviar a esta dirección de la FDA un CD-ROM con un conjunto de solicitudes de registro en formato PDF, tantas como admita la capacidad del CD-ROM.

Para cualquiera de los métodos, toda la información deberá enviarse en inglés, excepto los nombres propios, el nombre de la compañía, la marca y la dirección postal. No se cobrará tasa alguna por el trámite del registro. El número del registro de la FDA a estos efectos no tiene que aparecer en la información del envase.

Reiteramos la recomendación de realizar el registro a través de Internet con el fin de agilizar la gestión.

19 de Noviembre de 2003