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La notificación debe llegar a la FDA por vía
electrónica, y en inglés, (excepto los nombres
propios, el nombre de la compañía, la marca y
la dirección postal).
Las dos vías posibles para el envío de la notificación
previa son:
· El Sistema CBP de Conexión Automático
de Agentes de Aduanas del Sistema Comercial Automatizado ABI/ACS
(Automated Broker Interface of the Automated Comercial System).
· El Sistema de Conexión FDA PN (FDA PN System
Interface) al que se accede a través de la siguiente
dirección de Internet: https://www.access.fda.gov/
Si el sistema FDA PN no estuviera operativo, la FDA lo anunciaría
en la dirección de Internet señalada anteriormente.
En este caso, y sólo en este caso, se podría enviar
la notificación a la FDA por correo electrónico
o por fax, a las direcciones y números de fax que se
pueden localizar en la página web de la FDA, http://www.fda.gov.
19 de Noviembre de 2003
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